Die Europ\u00e4ische Pharmakop\u00f6e-Kommission (EPC) hat auf ihrer 181. Sitzung im M\u00e4rz 2025 ein neues allgemeines Kapitel \u201eHochdurchsatzsequenzierung zum Nachweis viraler Fremdstoffe (2.6.41)\u201d verabschiedet. Das neue Kapitel wird in Ausgabe 12.2 der Europ\u00e4ischen Pharmakop\u00f6e (Ph. Eur.) im Oktober 2025 ver\u00f6ffentlicht und tritt am 1. April 2026 in Kraft.<\/p>\n\n\n\n
Die Hochdurchsatzsequenzierung (HTS, auch als Next-Generation Sequencing bekannt) ist eine hochmoderne und empfindliche molekularbiologische Technologie, die zunehmend zum Nachweis viraler Fremdstoffe in biologischen Produkten eingesetzt wird. Im Gegensatz zu herk\u00f6mmlichen Tests, die zu diesem Zweck verwendet werden, kann HTS ein breites Spektrum bekannter und unbekannter Viren nachweisen. HTS bietet gegen\u00fcber herk\u00f6mmlichen Methoden auch Vorteile in Bezug auf den Tierschutz, da es anstelle von Tierversuchen (In-vivo-Tests) eingesetzt werden kann. Als Top Priorit\u00e4t identifiziert, zeigt die Aufnahme dieses Kapitels das Engagement der EPC, die Europ\u00e4ische Pharmakop\u00f6e weiter zu modernisieren und In-vivo-Tests, wo immer m\u00f6glich, zu ersetzen.<\/p>\n\n\n\n
Als einer der weltweit f\u00fchrenden Anbieter dieser Technologie erhofft sich PathoQuest, durch den regulatorischen R\u00fcckenwind noch st\u00e4rker zu wachsen und Tierversuche in diesem Bereich weitestgehend zu ersetzen.<\/p>\n\n\n\n